卫生部日前发布了新版《药品经营质量管理规范》(GSP),将自6月1日起正式实施。新版GSP增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求;引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法,从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了新规定。
新版GSP对医药配送和零售企业提出了更高的软硬件要求,包括信息化系统、药品仓储、配送环境、药品采购、质量管理等。新版GSP的出台给医药流通企业留了3年的过渡期,意味着3年内医药流通行业将面临一次优胜劣汰的大洗牌。
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